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Información de seguridad importante acerca de Synagis^® (palivizumab)

Synagis está indicado para la prevención de infecciones pulmonares graves causadas por el virus sincitial respiratorio (VSR) en niños con alto riesgo de contraer la enfermedad del VSR. Synagis se administra como inyección, usualmente en el músculo del muslo, cada mes durante la temporada del VSR. La primera dosis de Synagis se deberá administrar antes de que empiece la temporada del VSR. Los niños que desarrollan una infección del VSR mientras están recibiendo Synagis deberán continuar el programa de dosificación mensual a lo largo de la temporada. Synagis se ha usado en más de un millón de niños en los EE. UU. desde que se introdujo en 1998.

Muy raros casos (<1 por 100,000 pacientes) de reacciones alérgicas graves, tales como anafilaxis y raras (<1 por 1,000 pacientes) reacciones de hipersensibilidad se han reportado con Synagis. Estas raras reacciones pueden ocurrir cuando se da cualquier dosis de Synagis, no justo la primera. Además, pueden ocurrir efectos secundarios raros pero graves, que podrían conducir a la formación inusual de moretones y/o grupos de manchas de puntitos rojos localizados en la piel.

Los efectos secundarios con Synagis pueden incluir infecciones de las vías respiratorias altas, infección del oído, fiebre y nariz que gotea. En niños nacidos con problemas del corazón, Synagis se asoció a informes de niveles bajos de oxígeno en la sangre y ritmo cardíaco anormal. Synagis no deberá usarse en pacientes con historia de reacción previa grave a Synagis o sus componentes. También pueden ocurrir efectos secundarios como reacciones en la piel alrededor del área donde se aplicó la inyección (como enrojecimiento, hinchazón, calentamiento o molestias).

Lea la información completa para recetar que se adjunta.

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